半岛·体育(中国)官方网站-登录入口-国产破局：微泰、移宇硬刚美敦力，人工胰腺赛道驶入快车道

2025-10-11 15:01:10

糖尿病是一种慢性代谢性疾病，除了于病院接管医治外，需要患者持久居家节制血糖。此中，1型糖尿病的血糖节制特别不容易，需要持久增补外源性胰岛素，并严酷治理一样平常糊口和饮食。

闭环胰岛素输注体系（closed-loop insulin delivery system，CLS）又称人工胰腺（artificial pancreas，AP），由连续葡萄糖传感器、胰岛素泵及节制算法3个部门构成。与传统胰岛素泵比拟，闭环体系的焦点上风于在其智能化的节制算法，它能经由过程吸收到的及时葡萄糖监测数据，主动调治胰岛素泵的输注量，进而有用削减高血糖及低血糖事务的发生。是以闭环胰岛素输注体系可以帮忙患者更便捷地举行自我血糖治理。

跟着医疗器械行业的快速成长，闭环胰岛素输注体系于研究及运用方面已经取患上显著进展。美敦力公司（Medtronic）的MiniMed™670G胰岛素泵体系在2016年9月26日得到美国FDA核准，成为世界上第一个获批上市的混淆闭环胰岛素输注体系。2023年2月27日，美敦力泌力美公司Medtronic MiniMed出产的混淆闭环胰岛素输注体系（MiniMed 670G BLE）得到中国国度药品监视治理局（NMPA）核准上市（注册证号：国械注进20233140061），为海内糖尿病患者带来了新的医治选择。该产物具备两项重要焦点技能：一是主动模式利用的SmartGuard™混淆闭环算法；二是用在查抄传感器状况的电化学阻抗谱技能，该技能可确保葡萄糖传感器有充实的正确度。产物经由过程人体佩带的葡萄糖传感器对于皮下构造间液的葡萄糖浓度连续监测，按照动态监测成果，混淆闭环胰岛素泵可连续向14岁和以上1型糖尿病患者体内输注基础量胰岛素（用户可选速度）与胰岛素年夜剂量输注（用户可选剂量），经由过程安全防护技能，可按照连续葡萄糖监测环境主动调解基础率胰岛素的输注，从而实现血糖治理主动化。

我国于闭环胰岛素输注体系范畴的研究起步相对于较晚，今朝海内企业如微泰医疗、移宇科技等正加年夜研发投入，踊跃鞭策国产闭环胰岛素输注体系的开发运用，此中微泰医疗的混淆闭环胰岛素输注体系临床实验已经经正式启动，估计2026年将正式得到注册核准上市。

跟着技能的不停成长，闭环胰岛素输注体系也将不停更新完美，为糖尿病患者带来更多福音，为人类康健事业作出更年夜孝敬。

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